硅橡膠作為一種性能優(yōu)良的醫用高分子材料,無(wú)論是在橡膠行業(yè)還是在醫學(xué)領(lǐng)域都受到了專(zhuān)業(yè)人士的關(guān)注。其原因是,第一,用作橡膠醫用材料其技術(shù)含量高、成本低、附加值高、經(jīng)濟效益十分可觀(guān);第二,利用硅橡膠的醫用特性,既能解決醫術(shù)上不少難題,也可使患者獲得滿(mǎn)意療效;第三,橡膠來(lái)源廣泛、便于生產(chǎn)和細加工,具有較好的社會(huì )效益和經(jīng)濟效益。
我國的醫用硅橡膠的研發(fā)起步很早,20世紀70年代已經(jīng)合成出醫用級硅橡膠,并注重醫用制品的研發(fā)和應用。心臟瓣膜和腦積水引流裝置得到成功應用,挽救了病人的生命。20世紀80年代開(kāi)發(fā)出一系列醫用硅橡膠產(chǎn)品:如視網(wǎng)膜植人物、人工硬腦膜、人工喉管、人工手指、手掌關(guān)節、人造鼓膜、牙齒印模及托牙組織面軟襯墊、人工肌腱、人工乳房等等。而藥物緩釋制劑的研發(fā)在這一階段得到了快速發(fā)展。20世紀90年代注重了醫用硅橡膠產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。
隨著(zhù)生物醫學(xué)工程、組織工程的發(fā)展,對醫用材料的技術(shù)和性能要求日益提高。就硅橡膠而言,如何使其充分應用于生物工程與組織工程是今后研究工作的主要方向。如:生物傳感器是當今引人注目的一項生物技術(shù)。生物傳感器的微型化,與生物體的適應性等,將成為與人工臟器相關(guān)的重要課題。
硅橡膠在醫用領(lǐng)域已占據了相當重要的地位,但若要有更大發(fā)展,仍需解決有關(guān)技術(shù)問(wèn)題。
硅橡膠由于其琉水性,使其制品植入人體后仍有輕微的異物感。要解決這問(wèn)題,可采用表面改性的方法,如在硅橡膠制品表面涂敷親水性物質(zhì),或用輻射法使硅橡膠表面接枝,或用等離子體處理或通過(guò)共混改性。
由于以硅橡膠為載體的長(cháng)效皮下埋植劑在放置有效期滿(mǎn)后必須取出,增加了使用者的痛苦和花費,而且難以保證所有使用者均能按期取出,從而增加了避孕失敗的危險。因此引發(fā)了可生物降解型皮下避孕埋植劑的研究,即以一種具備生物降解性和甾體藥物通透性的聚合物,代替硅橡膠作為釋放孕激素的載體,孕激素釋放完畢后載體在體內降解吸收而無(wú)須取出。美國三角研究院研制出可生物降解型皮下避孕埋植劑Capronor(有效避孕一年),其避孕效率、安全性、可接受性等與Norplant類(lèi)似,膠囊保持結構完整18~24個(gè)月,然后開(kāi)始變形、碎裂和逐步降解。而中國醫學(xué)科學(xué)院生物醫學(xué)工程研究所在Ca—pronor的基礎上改變膠囊配方,制成了具有可生物降解性的皮下避孕埋植劑CaproF,現已完成基礎研究與動(dòng)物實(shí)驗??傊?,單根型埋植劑、生物降解埋植劑是主要的研究開(kāi)發(fā)方向。
目前全球硅橡膠市場(chǎng)規模已達60億美元,硅橡膠作為醫學(xué)材料經(jīng)過(guò)幾十年的臨床應用,已經(jīng)得到醫學(xué)界的認可,應用越來(lái)越廣泛,許多大公司把醫用硅橡膠作為開(kāi)發(fā)的主要目標,醫用硅橡膠取得長(cháng)足的進(jìn)展。
總之,醫用硅橡膠在生命科學(xué)、醫療器械、藥物等領(lǐng)域中已得到廣泛而重要的應用,但還有巨大潛力可挖,隨著(zhù)生命科學(xué)的發(fā)展及生物材料的研究,它將為人類(lèi)社會(huì )做出更大的貢獻。